Nuevo tratamiento para el alzhéimer muestra una eficacia modesta

La aprobación que Estados Unidos dio al medicamento aducanumab para tratar parte de la Enfermedad de Alzheimer generó gran expectativa en el mundo. 

Especialmente en países como la Argentina donde al menos medio millón de personas tiene diagnóstico de esa u otra demencia senil.

Lorena Do Santos Antola, profesora titular de la cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UNNE, describe la acción y resultados del fármaco. 

En función a los trabajos publicados, explica que el desarrollo no evita la progresión de la enfermedad, porque las neuronas se siguen muriendo igual,  y que“su efecto sería similar a medicamentos conocidos hasta el momento”.

El aducanumab actuaría en una parte del proceso de degeneración que comienza con la lesión neuronal. “En medicina llamamos a esto variables subrogadas, es decir que se logra mejorar un aspecto de la enfermedad, lo que no necesariamente se traduce en un beneficio clínico para los pacientes”, indica.

Sin falsas expectativas

Dos Santos agrega que aporta una “eficacia modesta” y todavía se necesita demostrar en  ensayos clínicos una modificación favorable en el curso y pronóstico de la enfermedad, no sólo en una parte.  

“Estamos ante la necesidad de contar con más estudios clínicos, que por otra parte son exigidos por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, en inglés) para tener una conclusión más precisa. Es importante en relación a esto, manejar la información con prudencia y no generar expectativas en miles de pacientes y familiares”, agregó.

La FDA aguarda resultados de estos estudios que demuestren una mejora evidente en pacientes con alzhéimer. Si no demuestra un beneficio clínico, el organismo cuenta con una serie de procedimientos regulatorios que podrían llevar a retirar nuevamente el medicamento del mercado. 

La aprobación acelerada en Estados Unidos solo incluyó dos ensayos clínicos en la fase de precomercialización del medicamento. Uno de ellos arrojó una mejora clínica de los pacientes y en el otro grupo no se evidenciaron mejoras.

Mientras tanto el medicamento sigue a prueba aún en la etapa de comercialización, con estudios sobre los efectos a cada paciente.

Cómo funciona

“El aducanumab es un anticuerpo, similar al que genera nuestro organismo cuando nos ataca un virus, pero que fue creado en un laboratorio. Este anticuerpo sintético fue programado para atacar específicamente a una sustancia denominada placa beta amieloide, que aparece en la enfermedad de Alzheimer”, explicó la médica Lorena Do Santos Antola.

“En la enfermedad de Alzheimer, la muerte de las neuronas comienza en una parte del cerebro denominado hipocampo, lugar donde se almacena la memoria de los hechos recientes de la vida de la persona. De ahí que los primeros síntomas de esta enfermedad es la pérdida de la memoria de lo que se hizo en las últimas 24 horas. Posteriormente, la anomalía se va extendiendo a otras áreas del cerebro y la enfermedad progresa hasta llegar a un estado invalidante en un tiempo promedio de 10 años”. 

Presente  en el 40% de los mayores de 80 años 

En otro aporte el médico neurólogo Ricardo Alegri, especializado en alzhéimer y deterioro cognitivo, también fue consultado sobre el tema recientemente y señala que en el mejor de los efectos posibles “el medicamento produce un enlentecimiento de la enfermedad en un 30% y en los primeros tiempos del deterioro y demencias leves”.  

Además, como es una enfermedad edad dependiente, estadísticamente se manifiesta en el 2% de las personas mayores de 60 años y en el 40% de las mayores de 80. 

Y pese a que existe cierta predisposición genética, la forma más habitual no tiene herencia directa;  “la enfermedad comienza neuropatológicamente casi 20 años antes del diagnóstico clínico”por lo que aconsejó llevar una vida saludable, con actividad física y cognitiva, agregó el investigador del Instituto Fleni.