Aprueban la primera píldora para la depresión posparto
La FDA aprobó la zuranolona para tratar la grave enfermedad mental que sufren una de cada siete nuevas madres.
La FDA anunció que el tratamiento, que se venderá bajo la marca Zurzuvae, fue aprobado como una pastilla que se toma una vez al día durante 14 días. "La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e, incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos.
Y, debido a que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño", dijo la doctora Tiffany Farchione, directora de la división de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
"Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos que, a veces, amenazan la vida".
¿QUÉ ES LA DEPRESIÓN POSPARTO?
La FDA agregó un recuadro de advertencia a la etiqueta del medicamento, señalando que puede afectar la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades. Es posible que los pacientes tampoco puedan evaluar su grado de deterioro.
Para reducir el riesgo de daño, la agencia dice que los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar el medicamento.
La FDA dijo que los efectos secundarios más comunes incluyen somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (el resfriado común) e infección del tracto urinario. La agencia también dijo que el uso de la droga puede causar pensamientos y conductas suicidas. También puede causar daño fetal. La agencia dijo que las mujeres deben usar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman el medicamento y durante una semana después de tomarlo.
Las mujeres con depresión posparto severa pueden experimentar ideación suicida, y las muertes maternas por suicidio representan alrededor del 20% de todas las muertes que ocurren después del parto.
