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La OMS aprobó el uso de emergencia contra COVID-19 de una vacuna china por primera vez                 

La Organización Mundial de la  Salud anunció el viernes que había aprobado una vacuna contra el  COVID-19 de la farmacéutica estatal china Sinopharm para uso de  emergencia, un espaldarazo a los deseos de Pekín de tener un  papel importante en el proceso de vacunación en el mundo.

La vacuna, una de las dos principales inyecciones chinas que  ya se han administrado colectivamente a cientos de millones de  personas en China y en el extranjero, se convierte en la primera  contra el COVID-19 desarrollada por un país no occidental en  lograr el respaldo de la OMS.                 

También es la primera vez que la OMS aprueba el uso de  emergencia de una vacuna china para una enfermedad infecciosa.                 

La aprobación de emergencia de la OMS es un referente para  los reguladores nacionales sobre la seguridad y eficacia de un  producto, y permitiría que la inyección se incluyera en COVAX,  el programa global para proporcionar vacunas principalmente para  países pobres, el cual ha tenido problemas de suministro.                 

‘Esto amplía la lista de vacunas COVID-19 que COVAX puede  comprar y entrega a los países confianza para acelerar su propia  aprobación regulatoria y para importar y administrar una  vacuna‘, dijo el director general de la OMS, Tedros Adhanom  Ghebreyesus, en una sesión informativa.                 

La OMS ya había dado aprobación de emergencia a las vacunas  contra el COVID-19 desarrolladas por Pfizer-BioNTech,  AstraZeneca, Johnson & Johnson y la semana pasada a Moderna.                 

La decisión de aprobar la vacuna de Sinopharm fue tomada por  el grupo asesor técnico de la OMS, que comenzó a reunirse el 26  de abril para revisar los datos clínicos más recientes y las  prácticas de fabricación de Sinopharm.                 

Un grupo separado de expertos de la OMS, el Grupo de  Expertos Asesores Estratégicos (SAGE), expresó su preocupación  esta semana por los datos proporcionados por Sinopharm sobre el  riesgo de efectos secundarios graves en algunos pacientes, pero  dijo que confiaba en la capacidad de la vacuna para prevenir  enfermedades, según a un documento revisado por Reuters.                 

Tedros dijo que, luego de la aprobación, SAGE recomendó que  los adultos mayores de 18 años recibieran dos dosis de la vacuna  Sinopharm.                 

SAGE encontró una eficacia del 78,1% después de dos dosis en  ensayos clínicos de fase III en varios países, según el  documento. El desarrollador de la vacuna, el Instituto de  Productos Biológicos de Pekín, una unidad de China National  Biotec Group, subsidiaria de Sinopharm, había anunciado una  eficacia del 79,34%.                 

La OMS ha dicho que podría tomar una decisión sobre la otra  vacuna importante para el COVID-19 de China, fabricada por  Sinovac Biotech, la próxima semana. Los expertos  técnicos la revisaron el miércoles.                 

China ha desplegado alrededor de 65 millones de dosis de la  vacuna Sinopharm y más de 200 millones de dosis de la vacuna  Sinovac. Ambas se han exportado a muchos países, particularmente  en América Latina, Asia y África, muchos de los cuales han  tenido dificultades para obtener suministros de vacunas  desarrolladas en Occidente.